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中华人民共和国药品管理法旧版,深入解析新版药品管理法:重点变革与旧版药品管理法的区别

福瑞号2023-07-19 12:55:17投稿152

药品管理法实施条例最新修订!执业药师、网售处方药……

自新修订的《药品管理法》实施2年后,备受行业关注的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)终于在5月9日面世,并向社会公开征求意见。这项修订草案主要涉及执业药师、网售处方药等相关内容,引起了人们的广泛关注。

首先,修订草案明确了执业药师的要求和地位。根据征求意见稿的规定,未取得执业药师资格的人员将不能从事与药品有关的工作,这对于提高药品安全和质量具有重要意义。执业药师的要求将更加严格,将考核药学专业知识和专业技能,并进行注册和持续教育。这将有助于提高药师的职业素质和业务水平,保障公众的用药安全。

另外,修订草案还对网售处方药进行了具体规定。根据征求意见稿的规定,网售处方药必须由执业药师提供处方,并且要求消费者提供有效的处方和身份证明。这意味着,网售处方药将更加规范和安全,减少了假冒伪劣药品的流通,保护了公众的用药权益。

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此外,修订草案还提出加强对药品广告和宣传的监管。根据征求意见稿的规定,药品广告必须真实、准确,不得含有虚假、夸大宣传内容。同时,药品广告还必须遵循相关法律法规的规定,禁止利用虚假广告误导消费者。这将有助于净化药品市场,保护消费者的合法权益。

总体而言,新修订的《药品管理法》实施条例草案将更加严格地规范和管理药品行业。通过加强对执业药师、网售处方药、药品广告等方面的监管,将有力促进药品安全和质量提升,保护公众的用药安全和权益。这对于建设健康中国、提升国民健康水平具有重要意义。希望社会各界积极参与征求意见,共同为药品管理法的完善贡献力量。

新版药品管理法与旧版的区别


新版《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日正式实施,相较于旧版药品管理法有着一些重要的区别。以下是新版药品管理法与旧版的主要区别:

一、核心制度的变化

新版药品管理法的核心制度是药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。旧版药品管理法在这方面的规定相对模糊。

二、药品研发和审批流程的优化

新版药品管理法明确了药品研发和审批的流程,加强了对药品质量和疗效的要求。同时,新版药品管理法也提出了鼓励药品创新和保护知识产权的相关政策。

三、药品生产和销售的监管机制的改变

新版药品管理法加强了对药品生产和销售环节的监管,强调了药品生产企业和经营者的责任,对违法违规行为进行严厉处罚。此外,新版药品管理法还规定了电子监管码的使用,以提高药品溯源的能力。

四、药品监管体制和监督机制的完善

新版药品管理法对药品监管的体制和监督机制进行了完善,明确了国家药品监管部门的职责和权限,强化了药品监督的力度。同时,新版药品管理法还加强了对药品和医疗器械广告的监管。

总体来说,新版药品管理法在保障人民健康、创新药品研发、加强药品监管等方面做出了许多重要改进,对于提高药品质量和保障人民健康具有重要意义。

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